Gibco? 胰蛋白酶溶液由胰蛋白酶粉（來自豬胰腺的經(jīng)輻照蛋白酶混合物）制成。鑒于其消化強(qiáng)度，其在常規(guī)細(xì)胞培養(yǎng)傳代和初生組織解離中被廣泛用于細(xì)胞解離。我們提供多種 Gibco? 胰蛋白酶和非動(dòng)物源性 TrypLE?，特點(diǎn)為：

?質(zhì)量測(cè)試
? 可追溯性記錄
? 雙 cGMP 生產(chǎn)工廠

可提供完整配方。

質(zhì)量檢測(cè)
Gibco? 胰蛋白酶溶液經(jīng)過 pH 值、滲透壓、無(wú)菌性和性能檢測(cè)。此外，在生產(chǎn)之前，原材料均經(jīng)過電子束輻照驗(yàn)證和內(nèi)毒素、PPV、PCV 1/2、支原體、細(xì)菌、真菌和病毒污染檢測(cè)，還進(jìn)行了多種活性測(cè)定、灰分分析和水分分析。

可追溯性記錄
我們可提供詳細(xì)記錄以滿足您的監(jiān)管需求。Gibco? 提供的胰蛋白酶信息包括批次可追溯性、動(dòng)物原產(chǎn)地證書、批次分析、輻照證書、病毒滅活總結(jié)以及供應(yīng)鏈透明性。

cGMP 生產(chǎn)和質(zhì)量體系
Gibco? 胰蛋白酶在位于紐約格蘭德島上符合 cGMP 要求的工廠內(nèi)生產(chǎn)。該工廠是在 FDA 注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，通過 ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。為確保供應(yīng)鏈連續(xù)性，同時(shí)提供由蘇格蘭工廠生產(chǎn)的同等 Gibco? 胰蛋白酶溶液 (25050-014)。后者亦是在FDA登記的醫(yī)療儀器生產(chǎn)商，且符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)。